冀中能源華藥集團(tuán)華勝公司通過GMP符合性現(xiàn)場檢查
8月20日至23日，冀中能源華藥集團(tuán)華勝公司接受了河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)組織的GMP符合性檢查。此次受檢的品種為桿菌肽、桿菌肽鋅和西羅莫司。經(jīng)過專家組為期四天的檢查，華勝公司獲得了專家組的認(rèn)可，順利通過GMP現(xiàn)場檢查。
檢查組一行四人對華勝公司的廠區(qū)環(huán)境、車間環(huán)境、倉儲環(huán)境、質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝等方面進(jìn)行了全面的檢查驗(yàn)收，并就藥品的GMP管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等問題進(jìn)行了現(xiàn)場的提問，對批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、供應(yīng)商管理等資料文件進(jìn)行了審核查驗(yàn)。檢查期間，該公司相關(guān)人員積極配合專家組工作，及時(shí)提供記錄文件，認(rèn)真回答問題。
在8月23日的末次會議上，檢查組對華勝公司的整體管理情況給予肯定，對華勝公司的生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況表示滿意。
此次GMP現(xiàn)場檢查的順利通過，既是對華勝公司技術(shù)力量和管理水平的認(rèn)可，也為提高該公司的市場競爭力提供了有力保障，為企業(yè)的發(fā)展夯實(shí)了基礎(chǔ)。
（華藥集團(tuán)華勝公司 楊靜宜）