冀中能源華藥集團(tuán)華民公司獲得烏茲別克斯坦GMP證書
近日，冀中能源華藥集團(tuán)華民公司收到烏茲別克斯坦MOH針對(duì)產(chǎn)品注射用頭孢唑林鈉（1.0g） 頒發(fā)的GMP證書，這意味著該公司已經(jīng)順利通過(guò)烏茲別克斯坦GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，注射用頭孢唑林鈉（1.0g）可銷往烏茲別克斯坦市場(chǎng)。
注射用頭孢唑林鈉（1.0g）在烏茲別克斯坦官方注冊(cè)后，該公司就向?yàn)跗潉e克斯坦官方提交了GMP審計(jì)申請(qǐng)，按照烏茲別克斯坦GMP相關(guān)法規(guī)要求，從生產(chǎn)、質(zhì)量體系等方面，全面梳理涉及的硬件設(shè)備設(shè)施和配套文件，為后續(xù)認(rèn)證打好了基礎(chǔ)。迎檢期間，各相關(guān)單位高效配合檢查員的檢查需求，相關(guān)迎檢人員用專業(yè)、精煉的語(yǔ)言直切檢查要點(diǎn)，檢查員給予了專業(yè)建議及高度認(rèn)可。后經(jīng)官方的視頻遠(yuǎn)程CAPA答疑順利完成，該公司最終收到官方頒發(fā)的GMP證書。
此次GMP證書的獲得，不僅開拓了該公司在國(guó)外的銷售市場(chǎng)，還為注射用頭孢曲松鈉在烏茲別克斯坦續(xù)注冊(cè)提供了有利保障。
（冀中能源華藥集團(tuán)華民公司 趙衛(wèi)芳）