華藥集團注射用哌拉西林鈉通過一致性評價
近日，冀中能源華藥集團“注射用哌拉西林鈉(0.5g、1.0g、2.0g)”獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用哌拉西林鈉是半合成青霉素類抗生素，具有廣譜抗菌作用，通過抑制細菌細胞壁合成發揮殺菌作用。產品適用于敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單細胞、不動桿菌屬導致的敗血癥、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等疾病。目前為臨床抗感染的常用藥物。
注射用哌拉西林鈉一致性評價自立項以來，項目組全體人員團結一心，緊鑼密鼓開展工作，集思廣益攻克項目難題，同時，各部門通力合作，從注冊申報、受理、發補，直至批準，各環節都及時跟蹤、有力推進，通過對生產工藝的優化，對質量標準的加嚴，最終得到國家藥監局的認可。注射用哌拉西林鈉的過評，為華藥集團進一步提高市場競爭力創造了有利條件。
（冀中能源華藥集團北元分廠 王澤童）