華藥集團通過摩爾多瓦衛生部GVP體系檢查
冀中能源華藥集團在摩爾多瓦注冊制劑產品并開展出口業務多年，摩爾多瓦衛生部根據其法規要求計劃啟動華北制藥藥物警戒體系（GVP）評估相關工作，華藥股份公司藥物警戒部與華藥國際組織討論會，積極溝通、通力協作，順利通過該體系檢查。
去年6月，摩爾多瓦衛生部評審了華藥集團提供的一系列文件資料，10月28日進行了遠程現場檢查，現場評估和溝通過程得到官方和客戶的認可。后續華藥國際仔細梳理評估中的建議，整理補充資料遞交給摩爾多瓦官方。近期，該國藥政機構對華北制藥的GVP體系評估給出了予以通過的結論和積極的評價，可以持續開展該國業務并啟動相關產品的續注冊工作。
本次摩爾多瓦GVP體系評估是首次迎接國外官方藥政機構的GVP體系檢查,檢查順利通過證明GVP體系建設完善并運行良好且符合國際通用的法規要求，也積累了出口制劑境外不良反應收集的經驗，為華藥國際自身的GVP體系建設打下基礎，為華藥出口制劑業務開展提供了法規符合性保障。
（華藥集團 李爽）