華藥集團華民公司注射用頭孢噻肟鈉通過一致性評價
近日,華藥集團華民公司“注射用頭孢噻肟鈉(0.5g/1.0g/2.0g)”已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價,目前已經取得批件。近一個月的時間內,華民公司過評產品連中3員,共計6個品規。
注射用頭孢噻肟鈉適用于敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。頭孢噻肟為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌屬和沙門菌屬等腸桿菌科細菌等革蘭陰性菌有強大活性。
注射用頭孢噻肟鈉的過評,極大的提高了該公司的市場影響力,增加了該品種的社會競爭力,為企業創造更大的經濟效益提供了可能性。
(華藥集團華民公司 王麗娜/文 楊宏碩/攝影)