華藥集團(tuán)華民公司注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價
近日，華藥集團(tuán)華民公司“注射用頭孢曲松鈉(0.25g/1.0g)”已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，目前已經(jīng)取得批件。
注射用頭孢曲松鈉為華民公司抗感染藥物的重點產(chǎn)品之一，屬于國家醫(yī)保目錄藥品。自立項后，該公司項目組與中央研究院始終保持密切溝通，多次召集組內(nèi)各成員開展會議，劃分階段性工作重難點和目標(biāo)，最終提前完成申報工作以及發(fā)補研究上報工作。針對審評中心的每一次溝通交流，項目組人員無論白天黑夜，都在第一時間研究討論，得出一份滿意的答復(fù)。最終注射用頭孢曲松在發(fā)補階段成功超越同時期競爭企業(yè)，順利拿到批件。
此次通過一致性評價，表示產(chǎn)品與原研藥質(zhì)量和療效一致，能為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的用藥選擇。該公司仍將進(jìn)一步提升優(yōu)勢產(chǎn)品的競爭力、延長產(chǎn)品的生命周期，并借助強有力的研發(fā)創(chuàng)新能力和供應(yīng)鏈能力，為廣大病患提供質(zhì)高價優(yōu)的藥品。
（華藥集團(tuán)華民公司 王麗娜/文 張興芳/攝影）