華藥集團：重組人源抗狂犬病毒單抗注射液獲得藥品通用名稱

華藥集團：重組人源抗狂犬病毒單抗注射液獲得藥品通用名稱

華藥集團新藥公司研發(fā)的“重組人源抗狂犬病毒單抗（NM57）”經(jīng)向世界衛(wèi)生組織（WHO）提交非專利名稱申請，獲得INN名稱為Ormutivimab。

藥品的國際非專利名稱INN是由WHO制定的一種原料藥或活性成分的唯一名稱，INN已被全球公認且屬公共財產(chǎn)，也稱之為通用名稱，為藥品國際統(tǒng)一的正式名稱，可在全球范圍通用。

重組人源抗狂犬病毒單抗注射液作為創(chuàng)新藥，向國家藥品審評中心提交新藥注冊申請資料后，需由國家藥典委員會為公司核準本品唯一的藥品通用名稱。2021年1月，國家藥典委員會基于本品INN名稱，按照“生物制品通用名稱命名原則”核準本品中文通用名稱為“奧木替韋單抗注射液”，英文名稱為“Ormutivimab Injection”。

由此，華藥集團重組人源抗狂犬病毒單抗注射液這一創(chuàng)新藥品種擁有了英文和中文的藥品通用名稱，之前公司針對該產(chǎn)品向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請的注冊商標“迅可”也已經(jīng)獲得商標注冊證，至此該產(chǎn)品已經(jīng)完成通用名、商品名申請核準工作。

（華藥集團新藥公司   于蘭、魏敬雙）