冀中能源華北制藥華民公司注射用鹽酸頭孢吡肟喜獲日本上市許可
近日，冀中能源華藥華民公司注射用鹽酸頭孢吡肟（0.5g/1.0g）喜獲日本厚生省發(fā)布的產(chǎn)品上市許可證書(shū)，這是該公司繼注射用頭孢曲松鈉（0.5g/1.0g）之后，第二個(gè)獲得日本上市許可的產(chǎn)品。
該項(xiàng)目自2017年11月啟動(dòng)以來(lái)，華民公司積極按照國(guó)際高端法規(guī)指南要求安排原料藥與制劑的工藝驗(yàn)證、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、注冊(cè)資料編寫(xiě)等工作，順利通過(guò)PMDA批準(zhǔn)前GMP檢查，最終該產(chǎn)品于2020年6月4日獲得日本厚生省頒布的上市許可證書(shū)。
注射用鹽酸頭孢吡肟市場(chǎng)潛力巨大，有望實(shí)現(xiàn)較大的銷量，且華民公司的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)機(jī)制比同類產(chǎn)品企業(yè)更具備持續(xù)供貨的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，這將是華民產(chǎn)品第二次在日本市場(chǎng)建立品牌效應(yīng)的機(jī)遇，亦將成為華民公司開(kāi)拓國(guó)際貿(mào)易的新利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。此產(chǎn)品的成功推廣為華藥集團(tuán)其它產(chǎn)品不斷走向國(guó)際高端市場(chǎng)提供了示范和引領(lǐng)作用。
（華北制藥華民公司 王玉/文并攝影）