華北制藥GMP質量管控信息化系統入選國家藥監局“2020年智慧監管典型案例”
近日,國家藥監局信息中心開展藥品智慧監管典型案例征集活動,華藥集團入選2020年“智聯共治”典型案例。
經過網絡展示投票、專家評審,共推選出16個“智慧監管”典型案例,4個“智聯共治”典型案例。其中,華北制藥股份有限公司“GMP質量管控信息化系統”經由中國化學制藥工業協會推薦入選“智聯共治”典型案例。
該集團根據國家相關法規和監管要求,利用計算機化系統,建立總部與分廠兩級的質量管控平臺,推動各級質量管理部門、生產車間之間的緊密銜接,提高質量信息的獲取、分析和監督能力,改進質量管理手段,實現信息共享,讓質量管理工作嚴格按照符合GMP規范的流程進行,構建高效可控的質量管理體系,真正實現GMP的長效管理,確保藥品質量,有利于企業的可持續發展。
(華藥集團信息化中心 張晶)