瞄準(zhǔn)世界高端市場做好藥
——華北制藥加速打造國際一流醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)
（圖為華北制藥華民公司包裝生產(chǎn)線）
歷經(jīng)兩年多評審，今年6月，華北制藥華民公司注射用鹽酸頭孢吡肟獲得日本厚生省頒發(fā)的產(chǎn)品上市許可證書，意味著華北制藥又一款醫(yī)藥產(chǎn)品得到國際高端市場認(rèn)可。
在科技創(chuàng)新驅(qū)動下，被譽(yù)為共和國“醫(yī)藥長子”的華北制藥，瞄準(zhǔn)世界高端市場，圍繞化學(xué)制劑藥、生物藥等重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行刻苦攻關(guān)，用心多做藥、做好藥，加速打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，今年上半年，華北制藥實現(xiàn)營業(yè)收入56.21億元，同比增長5.42%；實現(xiàn)利潤1.42億元，同比增長29.83%。
匯聚專業(yè)人才，完善創(chuàng)新生態(tài)，搶占科技創(chuàng)新高地
今年以來，華北制藥科研成果捷報頻傳：“發(fā)酵類免疫抑制藥物的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”等3個項目分獲省科技進(jìn)步一、二、三等獎，與北京大學(xué)聯(lián)合申報的“藥物新制劑中乳化關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用”項目獲得國家科技進(jìn)步二等獎……
“現(xiàn)在是藥物研發(fā)最好的時代。”華北制藥新藥研究開發(fā)有限公司副總經(jīng)理張雪霞表示，隨著我國經(jīng)濟(jì)社會快速發(fā)展，公眾對藥品安全性、有效性、可及性提出更高要求，華北制藥順應(yīng)市場需求，勇于創(chuàng)新突破，每年研發(fā)投入超過3億元，形成從實驗室研究、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整研發(fā)體系，大批藥物領(lǐng)域的研究成果開始顯現(xiàn)。
器官移植是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域極為困難和復(fù)雜的領(lǐng)域，對癥使用的高端乳化制劑長期依賴進(jìn)口。自上世紀(jì)90年代開始，張雪霞帶著團(tuán)隊與北京大學(xué)合作，著力攻克口服用微乳化技術(shù)、注射用微乳化技術(shù)和眼用等關(guān)鍵技術(shù)。經(jīng)數(shù)十年摸索實驗，在國內(nèi)率先創(chuàng)建完善了新型乳化關(guān)鍵技術(shù)體系。如今，這些技術(shù)應(yīng)用于華藥環(huán)孢素軟膠囊和環(huán)孢素滴眼液，推動了器官移植走向普及化，讓很多器官移植患者大為受益。
針對新冠肺炎疫情防控的需求，華北制藥有擔(dān)當(dāng)更有實力，申報的課題《注射用蜂毒對于新型冠狀病毒性肺炎預(yù)防和治療的作用機(jī)制及臨床研究》，被列入省科技廳新型冠狀病毒感染的肺炎防控應(yīng)急科研攻關(guān)項目。目前，華藥科研團(tuán)隊正組織專家全力進(jìn)行研究。
藥物研發(fā)周期長、難度大，建立促進(jìn)創(chuàng)新的長效機(jī)制是關(guān)鍵。華北制藥依托中央研究院、子公司研發(fā)機(jī)構(gòu)和車間實驗室組成的三級研發(fā)體系，通過開展訂單式研發(fā)、課題負(fù)責(zé)人制和里程碑獎勵計劃，設(shè)置首席科學(xué)家、主任工程師等專業(yè)技術(shù)職級，健全科技創(chuàng)新激勵機(jī)制，打破科技人才成長“天花板”，充分調(diào)動了科技人才的積極性、創(chuàng)造性。
華北制藥“創(chuàng)客文化”風(fēng)生水起，以職工名字命名的創(chuàng)新工作室已有58個，年完成創(chuàng)新項目240多項，年均創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益3100萬元。其中，“齊名創(chuàng)新工作室”累計完成創(chuàng)新成果268項，被中華全國總工會命名為“全國示范性勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室”。
“新一輪科技革命蓄勢待發(fā)，我們要把創(chuàng)新發(fā)展擺在突出位置，匯聚專業(yè)人才，完善創(chuàng)新生態(tài)，搶占科技創(chuàng)新高地，實現(xiàn)資源依賴型向創(chuàng)新驅(qū)動型發(fā)展轉(zhuǎn)變，這是大型國有企業(yè)的使命所系。”華藥集團(tuán)黨委書記、董事長楊國占表示。
瞄準(zhǔn)生物制藥，激發(fā)發(fā)展新動能
8月5日，華北制藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。這意味著華藥科研團(tuán)隊歷時16年、投入1.5億元研制的這款生物藥，距離最終上市又近了一步。
“狂犬病毒單抗注射液的研發(fā)成功，對建廠60多年的華藥來說具有標(biāo)志性的意義。”華北制藥中央研究院院長、抗體藥物研制國家重點(diǎn)實驗室主任高健說，該產(chǎn)品是國內(nèi)首款重組抗狂犬病毒單抗藥物、國家I類新藥，可以直接中和傷口部位的狂犬病毒，具有抗體質(zhì)量均一、穩(wěn)定性好、可連續(xù)規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，從根源上解決了傳統(tǒng)狂犬病免疫球蛋白產(chǎn)品的不足。它的研發(fā)成功，給正處于轉(zhuǎn)型發(fā)展中的華北制藥增添了信心和動力。
華北制藥曾經(jīng)生產(chǎn)出我國第一批抗生素，結(jié)束了我國青霉素、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史。但隨著國民生活水平的提高和疾病譜的變化，人們對醫(yī)藥服務(wù)的需求發(fā)生改變，華北制藥急需進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
在醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥被公認(rèn)為朝陽產(chǎn)業(yè)。與傳統(tǒng)化學(xué)藥相比，生物藥分子大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、研發(fā)難度高，但具有附加值高、療效好、副作用小的優(yōu)勢。從上世紀(jì)80年代起，華北制藥開始進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域，是國內(nèi)最早開展生物藥研發(fā)的藥企之一。
針對制約我國微生物藥物產(chǎn)業(yè)化的菌種獲得難，發(fā)酵、提取、精制水平低等問題，華北制藥科研團(tuán)隊創(chuàng)立了“菌種定向篩選”“發(fā)酵代謝調(diào)控”和“提取精制新技術(shù)”等平臺，確立了華北制藥在國內(nèi)微生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。
華北制藥還加快重點(diǎn)項目建設(shè)，其生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目、金坦公司生物產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)項目基本完成主體工程建設(shè)，內(nèi)蒙古開魯生物基地項目已進(jìn)入設(shè)備安裝階段，即將投產(chǎn)創(chuàng)效……
經(jīng)過多年不懈研發(fā)，生物制藥正成為華北制藥高質(zhì)量發(fā)展的新動能。2019年，生物藥板塊實現(xiàn)收入同比增長58%，其中乙肝疫苗收入同比增長53.28%，在我國二類疫苗市場占有率居前茅。
記者手記
醫(yī)藥創(chuàng)新呼喚“馬拉松精神”
醫(yī)藥創(chuàng)新有多難？業(yè)內(nèi)常用“兩個15”概括。意思是說，一種新藥從研發(fā)到上市，需要15年時間，投入15億美元，并且還要冒著失敗的風(fēng)險。
近年來，河北省醫(yī)藥領(lǐng)域科研水平與創(chuàng)新能力取得了長足發(fā)展，但針對新藥的原始創(chuàng)新能力依舊較為薄弱。華北制藥新藥研究開發(fā)有限公司副總經(jīng)理張雪霞認(rèn)為，新藥研發(fā)和馬拉松比賽一樣，是一個個大大小小節(jié)點(diǎn)的集合，只有發(fā)揚(yáng)堅忍不拔、永不放棄的“馬拉松精神”，咬緊牙關(guān)、堅持到底，才能擁抱勝利的果實。
華藥的創(chuàng)新實踐告訴我們，醫(yī)藥創(chuàng)新只能一步一個腳印干出來。應(yīng)從人才選拔、利益分配、平臺搭建等多方面入手，營造一個有利于科技人才成長與流動的良好環(huán)境。同時瞄準(zhǔn)高端市場，堅持創(chuàng)新突破，將更多精力投入新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)、追蹤與儲備，這樣才能培育出更多的醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)頭羊。
（貢憲云）