喜訊!華北制藥北元分廠通過南非GMP認證

發布時間:2020-08-03 10:52:31 冀中能源

喜訊!華北制藥北元分廠通過南非GMP認證

7月26日,華北制藥北元分廠收到了南非GMP認證通過信,標志著北元分廠向國際高端市場又邁出了堅實的一步。

南非作為PIC/S組織的成員之一,對制藥企業的要求極其嚴格,此次通過信的取得過程也是艱辛無比,凝結著北元分廠全體人員的付出和心血。2018年7月,檢察官進行了為期5天的現場審計,面對檢查官的嚴格審查,北元分廠迎檢團隊以專業的知識儲備和快速的應變能力、對藥品質量的高度責任感、嚴謹的質量與生產體系和良好的GMP管理水平最終順利的完成現場審計工作。在2019年全年的整改過程中,該廠對南非提出的問題反復進行整改、總結、回復。終于,歷時2年得到了南非官方的認可。

此次獲得南非官方通過信,北元分廠再次向國際展示了中國制藥企業良好的GMP管理水平。該廠將以此為契機,持續深化質量體系建設,繼續提高迎檢團隊的專業素質,不斷開拓國際高端市場,為日后取得更好的成績而努力。

                      (華北制藥北元分廠 王瑋華/文)